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逐渐崭露头角，成为新手爸妈口中为孩子增强免疫力的必选，多地还曾经出现过断货的情况。
乳铁蛋白的发现已有近90年的历史，科学研究已表明，其具有抗菌、抗病毒、促进铁稳态正常化、调节肠道菌群、抗氧化和抗炎等生理作用，能够明显提高人体免疫力，减少传染性疾病的发生。
上个世纪，日本森永乳业率先在婴儿奶粉中添加牛乳铁蛋白，引发全球市场关注，此后全球乳品巨头纷纷进军这一领域，推出含有乳铁蛋白的婴幼儿配方奶粉、乳制品和保健品等。
一项由近20名国内权威营养学专家联合撰写并发表在《临床儿科杂志》的成果，明确表明乳铁蛋白可降低婴幼儿及儿童腹泻、呼吸道疾病发病率，并改善婴幼儿贫血、促进生长发育。
不仅如此，进一步的研究显示，乳铁蛋白有助于成人和宠物增强免疫力、改善肠道健康、抗炎与抗氧化、提高皮肤与毛发健康。
这意味着，乳铁蛋白将突破高端婴幼儿配方奶粉的单一场景，向全年龄段健康管理、精准医疗和泛健康消费延伸，进一步打开市场空间。
统计显示，2021年全球牛乳铁蛋白市场规模为5.74亿美元，预计到2029年这一数字将增长至18.5亿美元，复合年增长率达15.7%。
随着合成生物学的应用，重组乳铁蛋白成为未来方向，这一产品相较于传统提取具有成本更低、纯度更高、来源可控、适用性更广等优势，有望推动行业扩张并重塑市场格局。
其中，人初乳的含量最高，高达5-7g/L，而随着哺乳天数的增加，乳铁蛋白含量逐渐下降。
专家表示，母乳喂养的婴幼儿一般不需要额外补充乳铁蛋白，而对于非母乳/混合喂养的婴幼儿以及其它目标人群，可以选择添加乳铁蛋白的配方奶粉或辅食进行补充。
我国现行的《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)中规定，当乳铁蛋白作为强化剂被添加到婴幼儿配方食品、调制乳、风味发酵乳及含乳饮料时，其添加量应≤1g/kg。
而如果作为保健食品的话，乳铁蛋白产品的含量可以达到13000mg/100g，并且可以进行“增强免疫力”功效宣传。
目前，市面上常见的乳铁蛋白主要是牛乳铁蛋白，研究显示，人乳铁蛋白和牛乳铁蛋白在氨基酸序列上具有69%的同源性，因此二者具有相似的生物活性。
但传统提取方法成本极高：约14公斤牛奶提炼1g乳铁蛋白，而且提取工艺复杂、提取难度大，因此乳铁蛋白资源非常稀缺，最贵时价格甚至能达到2万多元/kg。
此前曾发生过多起含乳铁蛋白的奶粉被卖断货的情况，各大厂商普遍反映供不应求，亟需扩张原料产能。
而重组乳铁蛋白的出现或将彻底改变这一情况，通过基因工程改造微生物进行生产合成，突破传统牛乳提取的限制，具有高纯度、低成本、可持续等优势。
令人兴奋的是，近来，全球多个国家的监管动态显示，针对重组乳铁蛋白的审批正在加速推进，为其商业化铺平了道路。
在美国，已有多家公司的重组乳铁蛋白取得 GRAS（一般公认安全）认证，正加紧进入市场销售。
2024年4月，国家卫生健康委员会正式受理重组人乳铁蛋白；11月，澳大利亚生物技术公司All G宣布公司的重组牛乳铁蛋白已获得中国监管部门批准销售。
目前，德国MILEI GmbH、澳大利亚Bega Cheese Limited、新西兰恒天然等企业占据着国际乳铁蛋白市场的大部分份额，这些厂商均采取传统牛奶提取方法。
而精准发酵、基因工程等技术为乳铁蛋白生产工艺带来的变革，有望重塑全球市场竞争格局，带来新的发展机遇，各路资本正大举押注，布局这一高增长赛道。
近日，精准发酵企业Vivici完成3250万欧元A轮融资，由新西兰乳业巨头恒天然和香精香料跨国公司帝斯曼芬美意等机构共同投资。
Vivici表示，其乳铁蛋白产品将很快取得GRAS认证，并计划在2025 年下半年将产品推向市场。
而恒天然对Vivici的投资，彰显出老牌乳铁蛋白提取商对技术替代趋势的主动拥抱——通过资本卡位精准发酵赛道，以应对未来可能的颠覆性冲击。
2024年，美国公司Earth First Food Ventures（EFFV）宣布启用PFerrinX26设施，通过精密发酵技术实现乳铁蛋白的无动物源生产医疗器械企业，初始年产能50吨，未来计划扩至200吨医疗器械企业。
很长一段时间内，我国乳铁蛋白原料几乎完全依赖进口，而随着国内企业技术的相继突破，这一情况有望快速扭转。
去年8月，贝因美、先端生物与薇福生物共同投资设立必美德（杭州）生命科技有限公司，负责将重组人乳铁蛋白这一研究成果产业化。
10月，飞鹤与日本协和发酵签署了相互技术合作意向书，成立联合创新实验室成立，共同开发发酵乳铁蛋白生产技术。
NewPro采取毕赤酵母和多种丝状真菌底盘的蛋白表达方式，并结合自研的蛋白分离纯化工艺，能够提高乳铁蛋白得率，最终降低生产成本，公司创始人曾哲此前曾任达能全球研究中心资深科学家，专注于功能性原料研发和婴幼儿奶粉配方及临床研究。
而先进技术的应用，带来的不仅是市场格局的改变，更为重要的是，成本的下降为乳铁蛋白拓展更多应用场景奠定基础，随之而来的是更广阔的市场。
在美国，乳铁蛋白已经被广泛应用于糖果、甜品、运动食品、特医食品甚至抑菌喷雾、医用敷料中，展现出不俗的前景。
在全球市场，这一趋势同样蓄势待发——随着产能释放与成本降低，乳铁蛋白正走向大众消费品货架。